Pharma

REACH (Registration, Evaluation, Authorization of chemicals)

SERVIZI OFFERTI

Guida e formazione alle aziende per la corretta interpretazione del regolamento

Seminari aziendali o di gruppo, organizzati per categorie merceologiche, per portare lo staff aziendale al livello di conoscenza più idoneo

Audit c/o le aziende interessate dalla normativa REACH

Gestione delle procedure di pre-registrazione

Assistenza per l'installazione e configurazione di IUCLID 5 e del plug-in per la pre-registrazione
Assistenza nella pre-registrazione delle sostanze phase-in

Gestione delle procedure di registrazione

Raccolta delle informazioni disponibili
Definizione della strategia di testing migliore
Esecuzione dei test chimico-fisici, ecotossicologici e tossicologici mancanti (data gap analysis)
Assistenza per l'inserimento dei dati e dei sommari (esaurienti) di studio in IUCLID 5
Gestione dei contatti con le Autorità competenti
Gestione dei SIEF

Preparazione dei Dossier e dei CSR

Preparazione e gestione dei dossier (fascicoli tecnici) di registrazione
Assistenza per la definizione degli Usi Identificati e degli Scenari di Esposizione
Supporto per la Valutazione della Sicurezza Chimica (CSA) e per la stesura della Relazione sulla Sicurezza Chimica (CSR)

Servizi analitici

Dati spettrali e test finalizzati all'identificazione e/o caratterizzazione delle sostanze (Allegato VI Sez. 2)
Test chimico-fisici previsti dagli Allegati VII e IX
Studi tossicologici in BPL previsti dagli Allegati VII-X
Studi ecotossicologici in BPL previsti dagli Allegati VII-X
Test finalizzati all'identificazione e quantificazione di sostanze specifiche (es. caratterizzazione sostanze UVCB, quantificazione sostanze SVHC in articoli, identificazione di unità monomeriche in polimeri, ecc.)

Preparazione delle Schede dei Dati di Sicurezza (SDS)

Classificazione & Etichettatura (C&L) di sostanze e preparati (Reg. GHS Globally Harmonized system)

Preparazione delle Schede di Dati di Sicurezza (estese).

PER INFORMAZIONI TECNICHE O COMMERCIALI -