Pharma
Chelab è dotata di una facility GMP (circa 1500 mq) dedicata ai controlli di qualità dei medicinali.
La struttura è autorizzata da AIFA e dal Ministero della Salute per l’esecuzione di controlli microbiologici, biologici e chimico/fisici su:
- Medicinali ad uso umano, anche ad uso sperimentale
- Medicinali ad uso veterinario
- Materie prime farmacologicamente attive ad uso umano e veterinario
La facility dispone di:
- laboratori di chimica analitica
- laboratori di chimica-fisica
- camere di stabilità
- laboratori di microbiologia con le seguenti utilities:
- camera bianca dedicata ai test di sterilità
- camera bianca dedicata ai test di bioburden
- locali classificati Biosafety Level 2 per test con patogeni
- locali classificati Biosafety Level 3 per saggi su agenti virali
- locali per altre analisi microbiologiche
- locale per LAL test
- laboratorio di biologia molecolare
- laboratorio di biologia cellulare
La strumentazione analitica disponibile è di livello elevato, tecnicamente all’avanguardia e convalidata in conformità alla GMP.
All’interno della facility vengono eseguiti numerosi servizi per le aziende farmaceutiche e produttrici di API.
La divisione farmaceutica si presenta all’industria del settore con i migliori requisiti in termini di autorizzazioni regolatorie, utilities, strumentazione analitica e supporto tecnico, volendo rappresentare per le imprese del settore un riferimento per l’outsourcing delle attività analitiche.
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