CONTROLLI DI QUALITA’ FARMACEUTICI
Nella facility di Chelab S.r.l si eseguono per conto terzi controlli di qualità chimico-fisici, biologici e microbiologici su medicinali sterili, non sterili, medicinali biologici, prodotti vegetali, prodotti omeopatici, materie prime farmacologicamente attive, intermedi ed eccipienti.
I test vengono svolti in conformità alla GMP, applicando saggi compendiali (EP, BP, USP, JP, etc.), metodi del committente, metodi normalizzati o sviluppati internamente.
Test Chimico - Fisici
- Titolo
- Impurezze e sostanze correlate
- Test limite, identificazioni e saggi qualitativi
- Analisi residuali
- Solventi residui
- Metalli
- Pesticidi
- Aflatossine
- Polimorfismo
- Test di dissoluzione
- Test di disgregazione
- Distribuzione granulometrica
- Controlli sul confezionamento primario (leachables & extractables)
- Controlli chimici su sostanze stupefacenti e psicotrope tal quali o in medicinali (autorizzazione ministeriale n. 12644)
Test microbiologici e biologici
- Test di sterilità
- Test microbiologici per patogeni, batteri, muffe e lieviti
- Identificazione genotipica di batteri e funghi
- Virologia
- Conta particellare
- Test per la ricerca di endotossine, sia qualitativo che quantitativo
- Test di efficacia dei sistemi conservanti
- Convalida metodi
- Analisi microbiologiche su acque, ambienti e superfici
- Controlli microbiologici su sostanze stupefacenti e psicotrope tal quali o in medicinali (autorizzazione ministeriale n. 12644)
PER INFORMAZIONI TECNICHE O COMMERCIALI - 