I laboratori Ricerca e Sviluppo sono quotidianamente impegnati in attivita' analitiche riguardanti revisioni, sviluppo, validazione/convalida metodi nei settori Food, Ambientale, packaging/imballaggi, cosmetico e farmaceutico. Le conoscenze, la professionalita' e la specializzazione tecnico-scentifica acquisite nel corso degli anni e l'elevato livello tecnologico-strumentale principalmente rivolto alla spettrometria di massa, consentono a Chelab di avere a disposizine un Laboratorio all'avanguardia in grado, non solo di lavorare per produrre metodi altamente standardizzati, accurati e precisi, ma anche di offrire servizi analitici volti ad attivita' di consulenza tecnico-scientifica seria, concreta ed affidabile.
Laboratori di Chimica-Fisica
L'attività di R&S e validazione/convalida di metodi analitici è svolta sfruttando la competenza di personale altamente qualificato e la disponibilità di strumentazione di ultima generazione.
I servizi di sviluppo e validazione/convalida di metodi analitici comprendono analisi relative a svariate tipologie di molecole (principi attivi, residui e contaminanti, metalli e speciazione, prodotti di degradazione e impurezze) all’interno dei differenti settori di competenza Chelab (food, ambientale, packaging/imballaggi, cosmetico e farmaceutico).
I Laboratori dispongono di strumentazione d'eccellenza per la risoluzione delle diverse possibili richieste del mercato con l’intera gamma delle tecniche analitiche necessarie (GC, GC/MS, GC/MS/MS, HPLC, LC/MS, LC/SM/MS, AA, ICP, FT-IR, IC, etc).
Le attivita’ di validazione/convalida dei metodi vengono programmate ed eseguita in conformità alle norme internazionali dei diversi settori (ISO 17025, ICH, EP, USP, FDA, etc).
L’ottimizzazione di metodi basati su tecniche di cromatografia liquida tradizionale (HPLC) può essere effettuata grazie allo sviluppo e convalida di metodi alternativi UPLC/MS/MS (Ultra Performance Liquid Chromatography), che consentono di ridurre i tempi di risposta fino a 3-4 volte rispetto ai tradizionali HPLC e di migliorare significativamente specificità e sensibilità.
I sistemi UPLC-ESI-TOF ed un sistema automatizzato di cromatografia liquida preparativa equipaggiato con rivelatori UV e MS (HPLC-Prep-UV-MS) consentono di effettuare studi ad hoc finalizzati alla caratterizzazione e all'identificazione di molecole sconosciute (ad esempio impurezze).
Laboratori di Biologia
Il Laboratorio mette a disposizione la propria esperienza nel settore delle analisi biologiche e microbiologiche per una vasta gamma di applicazioni, al fine di supportare l’industria farmaceutica sia nella fase di R&S che nella produzione di nuovi farmaci anche bioingegnerizzati.
In particolare i servizi comprendono:
- Consulenza per gli approcci di sviluppo, convalida o trasferimento procedure
- Isolamento di RNA
- Collaborazione per la parte analitica in studi di espressione genica
- Analisi in RT PCR
- Ottenimento di cDNA
- Marcatori Molecolari
- Citofluorimetria bioanalitica per la parte di studi di bioequivalenza
- Validazione di Metodi alternativi
- Sviluppo e convalida di metodi customizzati
PER INFORMAZIONI TECNICHE O COMMERCIALI - 